Hidroksizīna Pamoate

Hidroksizīna Pamoate

Devas forma: kapsula
Narkotiku klase: Antihistamīna līdzekļi , Dažādi anksiolītiski līdzekļi, sedatīvi un miega līdzekļi

Medicīniski pārskatījis Varixcare.cz. Pēdējo reizi atjaunināts 2021. gada 1. aprīlī.



Šajā lapā
Izvērst

Hidroksizīna Pamoate Apraksts

Hidroksizīna Pamoate, USP ir gaiši dzeltens, praktiski bez smaržas pulveris, praktiski nešķīst ūdenī un metanolā un brīvi šķīst dimetilformamīdā. Tas ir ķīmiski apzīmēts kā 1- (p-hlorbenzhidril) 4- [2- (2-hidroksietoksi) etil] dietilēndiamīna 1,1'-metilēn-bis (2-hidroksi-3-naftalīnkarbonskābes) sāls, un to var strukturāli attēlot kā šādi:

Ķīmiskā formula: C.divdesmitviensH27Laiva2VAI2• C2. 3H16VAI6
Molekulmasa: 763,29

Katra kapsula iekšķīgai lietošanai satur Hydroxyzine Pamoate, USP, kas atbilst 25 mg vai 50 mg hidroksizīna hidrohlorīda. Turklāt katrā kapsulā ir šādas neaktīvas sastāvdaļas: koloidālais silīcija dioksīds, D&C dzeltenais #10, FD&C zilais #1, želatīns, magnija stearāts, želatinizēta ciete, nātrija laurilsulfāts un titāna dioksīds. Uz kapsulām iespiestā tinte satur sintētisku melnu dzelzs oksīdu.



Hidroksizīna pamoāts - klīniskā farmakoloģija

Hidroksizīna Pamoāts ķīmiski nav saistīts ar fenotiazīniem, rezerpīnu, meprobamātu vai benzodiazepīniem. Hidroksizīna Pamoate nav garozas nomācošs līdzeklis, bet tā darbība var būt saistīta ar aktivitātes nomākumu noteiktos centrālās nervu sistēmas subkortikālās zonas galvenajos reģionos. Skeleta muskuļu primārā relaksācija ir pierādīta eksperimentāli. Bronhodilatatora aktivitāte un antihistamīna un pretsāpju iedarbība ir pierādīta eksperimentāli un apstiprināta klīniski. Ir pierādīts pretvemšanas efekts gan ar apomorfīna, gan veriloīda testu. Farmakoloģiskie un klīniskie pētījumi liecina, ka hidroksizīns terapeitiskās devās nepalielina kuņģa sekrēciju vai skābumu un vairumā gadījumu tam ir viegla antisekrēcijas aktivitāte. Hidroksizīns ātri uzsūcas no kuņģa -zarnu trakta, un Hydroxyzine Pamoate klīniskā iedarbība parasti tiek konstatēta 15 līdz 30 minūšu laikā pēc iekšķīgas lietošanas.

INDIKĀCIJAS

Simptomātiskai trauksmes un spriedzes mazināšanai, kas saistīta ar psihoneirozi, un kā palīglīdzeklis organisko slimību gadījumos, kad izpaužas trauksme.

Noderīga, lai ārstētu niezi alerģisku slimību, piemēram, hroniskas nātrenes un atopisko un kontaktdermatozu, dēļ, kā arī niezi ar histamīnu.



Kā nomierinošs līdzeklis, ja to lieto kā premedikāciju un pēc vispārējas anestēzijas,Hidroksizīns var pastiprināt meperidīnu (demerolu)®) un barbiturāti, tāpēc to lietošana pirmsanestēzijas papildterapijā jāmaina individuāli. Zāles neietekmē atropīnu un citus Belladonna alkaloīdus. Nav zināms, ka hidroksizīns nekādā veidā neietekmē digitalis darbību, un to var lietot vienlaikus ar šo līdzekli.

Sistemātiski klīniskie pētījumi nav novērtējuši hidroksizīna kā prettrauksmes līdzekļa efektivitāti ilgstošai lietošanai, tas ir, vairāk nekā 4 mēnešus. Ārstam periodiski jāpārvērtē zāļu lietderība katram pacientam.

Kontrindikācijas

Hidroksizīns, ievadot grūsnām pelēm, žurkām un trušiem, izraisīja žurku un peļu augļa anomālijas devās, kas ievērojami pārsniedza cilvēka terapeitisko diapazonu. Klīniskie dati par cilvēkiem ir nepietiekami, lai noteiktu drošību grūtniecības sākumā. Kamēr šādi dati nav pieejami, hidroksizīns ir kontrindicēts grūtniecības sākumā.

Hidroksizīns ir kontrindicēts pacientiem ar pagarinātu QT intervālu.

Hydroxyzine Pamoate ir kontrindicēts pacientiem, kuriem iepriekš ir bijusi paaugstināta jutība pret kādu no šo zāļu sastāvdaļām.

Hidroksizīns ir kontrindicēts pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret hidroksizīna produktiem un pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret cetirizīna hidrohlorīdu vai levocetirizīna hidrohlorīdu.

Brīdinājumi

Barojošās mātes:

Nav zināms, vai šīs zāles izdalās mātes pienā. Tā kā daudzas zāles ir tik izdalītas, hidroksizīnu nedrīkst dot barojošām mātēm.

Piesardzības pasākumi

Ja narkotiku lieto kopā ar centrālo nervu sistēmu nomācošajiem līdzekļiem, piemēram, NARKOTIKĀM, NARKOTIKĀLIEM ANALĢĒTIKĀM UN BARBITŪRĀTĀM, JĀŅEM VĒRĀ HIDROXIZĪNA POTENCIĀLĀ DARBĪBA. Tādēļ, ja centrālās nervu sistēmas nomācošos līdzekļus lieto vienlaikus ar hidroksizīnu, to deva jāsamazina. Tā kā, lietojot zāles, var rasties miegainība, pacienti jābrīdina par šo iespēju un jābrīdina, ka Hydroxyzine Pamoate lietošanas laikā nedrīkst vadīt transportlīdzekli vai apkalpot bīstamas iekārtas. Pacientiem jāiesaka nelietot vienlaicīgi citas zāles, kas nomāc CNS, un jābrīdina, ka alkohola iedarbība var pastiprināties.

QT pagarinājums / Torsade de Pointes (TdP):Hidroksizīna lietošanas laikā pēcreģistrācijas laikā ziņots par QT intervāla pagarināšanos un Torsade de Pointes gadījumiem. Lielākā daļa ziņojumu tika reģistrēti pacientiem ar citiem QT intervāla pagarināšanās/TdP riska faktoriem (jau esoša sirds slimība, elektrolītu līdzsvara traucējumi vai vienlaicīga aritmogēno zāļu lietošana). Tādēļ hidroksizīns jālieto piesardzīgi pacientiem ar QT intervāla pagarināšanās riska faktoriem, iedzimtu garā QT sindromu, ģimenes anamnēzē ilgu QT sindromu, citiem apstākļiem, kas predisponē QT intervāla pagarināšanai un kambaru aritmijai, kā arī nesenu miokarda infarktu, nekompensētu sirdi mazspēja un bradiaritmijas.

Ieteicams ievērot piesardzību, vienlaikus lietojot zāles, par kurām zināms, ka tās pagarina QT intervālu. Tie ietver 1.A klases (piemēram, hinidīnu, prokainamīdu) vai III klases (piemēram, amiodaronu, sotalolu) antiaritmiskos līdzekļus, dažus antipsihotiskos līdzekļus (piemēram, ziprazidonu, iloperidonu, klozapīnu, kvetiapīnu, hlorpromazīnu), dažus antidepresantus (piemēram, citalopramu, fluoksetīnu), antibiotikas (piemēram, azitromicīns, eritromicīns, klaritromicīns, gatifloksacīns, moksifloksacīns); un citi (piemēram, pentamidīns, metadons, ondansetrons, droperidols).

Akūta ģeneralizēta eksantemātiska pustuloze (AGEP):Hidroksizīns reti var izraisīt akūtu ģeneralizētu eksantemātisku pustulozi (AGEP), nopietnu ādas reakciju, kurai raksturīgs drudzis un daudzas mazas, virspusējas, folikulāras, sterilas pustulas, kas rodas lielās tūskas eritēmas zonās. Informējiet pacientus par AGEP pazīmēm un pārtrauciet hidroksizīna lietošanu, kad parādās pirmie izsitumi uz ādas, pasliktinās jau esošās ādas reakcijas, kuru ārstēšanai var lietot hidroksizīnu, vai citas paaugstinātas jutības pazīmes. Ja pazīmes vai simptomi liecina par AGEP, hidroksizīna lietošanu nevajadzētu atsākt un jāapsver alternatīva terapija. Izvairieties no cetirizīna vai levocetirizīna lietošanas pacientiem, kuriem ar hidroksizīnu ir bijušas AGEP vai citas paaugstinātas jutības reakcijas, jo pastāv savstarpējas jutības risks.

Geriatriskā lietošana:Nav noteikts, vai kontrolētos Hydroxyzine Pamoate klīniskajos pētījumos bija iekļauts pietiekams skaits pacientu vecumā no 65 gadiem, lai noteiktu atšķirību starp jaunākiem cilvēkiem. Cita klīniskā pieredze, par kuru ziņots, nav atklājusi atšķirības atbildes reakcijā starp gados vecākiem un jaunākiem pacientiem. Parasti gados vecākiem pacientiem devu izvēlei jābūt piesardzīgai, parasti sākot ar dozēšanas diapazona zemāko galu, atspoguļojot biežāku aknu, nieru vai sirds funkcijas pavājināšanos un vienlaicīgu slimību vai citu zāļu terapiju.

Hydroxyzine Pamoate izdalīšanās caur nierēm apjoms nav noteikts. Tā kā gados vecākiem pacientiem, visticamāk, ir pavājināta nieru darbība, rūpīgi jāizvēlas devas. Nomierinošas zāles gados vecākiem cilvēkiem var izraisīt apjukumu un pārmērīgu sedāciju; gados vecākiem pacientiem parasti jāsāk lietot nelielas Hydroxyzine Pamoate devas un rūpīgi jānovēro.

Nevēlamās reakcijas

Blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot Hydroxyzine Pamoate, parasti ir vieglas un pārejošas.

vai jūs varat dzert alkoholu ar antibiotikām

Āda un piedēkļi:Perorālais hidroksizīna hidrohlorīds pēcreģistrācijas ziņojumos ir saistīts ar akūtu ģeneralizētu eksantemātisku pustulozi (AGEP) un fiksētiem zāļu izvirdumiem.

Antiholīnerģisks:Sausa mute.

Centrālā nervu sistēma:Miegainība parasti ir pārejoša un var izzust dažu dienu laikā pēc terapijas turpināšanas vai samazinot devu. Ir ziņots par piespiedu kustību aktivitāti, ieskaitot retus trīce un krampjus, parasti lietojot ievērojami lielākas devas nekā ieteicamās. Lietojot ieteicamās devas, nav ziņots par klīniski nozīmīgu elpošanas nomākumu.

Sirds sistēma:QT papildlaiks, Torsade de Pointes.

Pēcreģistrācijas laikā ziņots par šādām papildu nevēlamām blakusparādībām:

Ķermenis kā vesels:alerģiska reakcija,

Nervu sistēma:galvassāpes,

Psihiatriskie:halucinācijas,

Āda un piedēkļi:nieze, izsitumi, nātrene.

Lai ziņotu par aizdomīgām nevēlamām reakcijām, sazinieties ar AvKARE pa tālruni 1-855-361-3993 vai FDA pa tālruni 1-800-FDA-1088 vai www.fda.gov/medwatch.

Pārdozēšana

Visbiežākā hidroksizīna Pamoate pārdozēšanas izpausme ir hipersedācija. Citas pazīmes un simptomi, par kuriem ziņots, bija krampji, stupors, slikta dūša un vemšana. Tāpat kā jebkuras zāles pārdozēšanas gadījumā, jāņem vērā, ka var būt lietoti vairāki līdzekļi.

Ja vemšana nav notikusi spontāni, tā jāizsauc. Ieteicama arī tūlītēja kuņģa skalošana. Ir norādīta vispārēja atbalstoša aprūpe, ieskaitot biežu dzīvības pazīmju uzraudzību un rūpīgu pacienta novērošanu. Lai gan hipotensija ir maz ticama, to var kontrolēt ar intravenoziem šķidrumiem un vazopresoriem(nelietojiet epinefrīnu, jo hidroksizīns neitralizē tā spiedienu darbība). Kofeīnu un nātrija benzoāta injekciju, USP, var izmantot, lai neitralizētu centrālo nervu sistēmu nomācošo iedarbību.

Hidroksizīna pārdozēšana var izraisīt QT intervāla pagarināšanos un Torsade de Pointes. Hidroksizīna pārdozēšanas gadījumā ieteicams kontrolēt EKG.

Nav specifiska antidota. Ir apšaubāms, ka hemodialīzei būtu kāda nozīme, ārstējot hidroksizīna pārdozēšanu. Tomēr, ja vienlaikus tiek lietoti citi līdzekļi, piemēram, barbiturāti, var tikt norādīta hemodialīze. Nav praktiskas metodes, kā kvantitatīvi noteikt hidroksizīnu ķermeņa šķidrumos vai audos pēc tā uzņemšanas vai ievadīšanas.

DEVAS

Simptomātiskai trauksmes un spriedzes mazināšanai, kas saistīta ar psihoneirozi, un kā palīglīdzeklis organisko slimību gadījumos, kad izpaužas trauksme: pieaugušajiem 50 mg līdz 100 mg katru dienu; bērniem līdz 6 gadu vecumam - 50 mg dienā, sadalot devās; un virs 6 gadiem - no 50 mg līdz 100 mg dienā, sadalot devās.

Lietošanai, lai ārstētu niezi alerģisku slimību, piemēram, hroniskas nātrenes un atopisko un kontaktdermatozu dēļ, kā arī niezi ar histamīnu: pieaugušajiem 25 mg t.i.d. vai q.i.d .; bērniem līdz 6 gadu vecumam - 50 mg dienā, sadalot devās; un virs 6 gadiem - no 50 mg līdz 100 mg dienā, sadalot devās.

Kā nomierinošs līdzeklis, ja to lieto kā premedikāciju un pēc vispārējas anestēzijas: 50–100 mg pieaugušajiem un 0,6 mg/kg bērniem. Ja ārstēšanu sāk ar intramuskulāru ievadīšanas veidu, turpmākās devas var ievadīt iekšķīgi.

80 mg oksikontīna

Tāpat kā citu medikamentu gadījumā, deva jāpielāgo atkarībā no pacienta reakcijas uz terapiju.

Kā tiek piegādāts hidroksizīna pamoāts

Hidroksizīna Pamoate kapsulas, USP (Hydroxyzine Pamoate, kas ekvivalents hidroksizīna hidrohlorīdam), tiek piegādātas šādi:

25 mg kapsulas:Tumši zaļš necaurspīdīgs vāciņš/gaiši zaļš necaurspīdīgs korpuss, piepildīts ar dzeltenu pulveri un uz kapsulas vāciņa uzdrukāts melns IX un kapsulas korpusā - 657.

Tie ir pieejami šādi:
NDC 50268-398-50 (10 kapsulas kartītē, 5 kartes kartona kastītē).


50 mg kapsulas:Tumši zaļš necaurspīdīgs vāciņš/balts necaurspīdīgs korpuss, piepildīts ar dzeltenu pulveri un uz kapsulas vāciņa uzdrukāts melns IX, bet uz kapsulas korpusa - 658.

Tie ir pieejami šādi:
NDC 50268-399-50 (10 kapsulas kartītē, 5 kartes kartona kastītē).
Tikai institucionālai lietošanai. Izdots vienības devas iepakojumā.


Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C (skatīt USP).

Izdaliet blīvā, gaismu izturīgā traukā, kā noteikts USP/NF.

BIBLIOGRĀFIJA

Pieejams pēc pieprasījuma.

Norādītie zīmoli ir to attiecīgo īpašnieku preču zīmes.

Ražots:

AvKARE

Pulaski, TN 38478

Mfg. Rev. 12-2019-00

AV 04/21 (P)

AvPAK

PRINCIPĀLAIS DISPLAY PANEL - 25 mg

PRINCIPĀLAIS DISPLAY PANEL - 50 mg

Hidroksizīna Pamoate
Hidroksizīna Pamoate kapsula
informācija par produktu
Produkta veids CILVĒKA APRAKSTS Narkotiku etiķete Preces kods (avots) NDC: 50268-398 (NDC: 0115-1803)
Administrācijas ceļš MUTISKI DEA grafiks
Aktīvā sastāvdaļa/aktīvā sastāvdaļa
Sastāvdaļas nosaukums Spēka pamats Spēks
Hidroksizīna Pamoate (Hidroksizīns) Hidroksizīns 25 mg
Neaktīvās sastāvdaļas
Sastāvdaļas nosaukums Spēks
SILIKONA DIOKSĪDS
D&C DZELTENS NĒ. 10
FD&C BLUE NO. 1
ŽELATĪNS
MAGNĒZIJA STEARĀTS
Nātrija laurila sulfāts
TITĀNA DIOKSĪDS
FERROSOFERRIC OXIDE
CIETE, KUKURŪZS
Produkta raksturojums
Krāsa zaļa (tumši zaļa necaurspīdīga/gaiši zaļa necaurspīdīga) Rezultāts nav rezultātu
Forma KAPSULA Izmērs 16 mm
Garša Izdrukas kods IX; 657
Satur
Iepakojums
# Lietas kods Iepakojuma apraksts
1 NDC: 50268-398-50 50 BLISTER IEPAKOJUMS 1 KASTĒ
1 NDC: 50268-398-11 1 KAPSULA vienā blistera iepakojumā
Mārketinga informācija
Mārketinga kategorija Pieteikuma numurs vai monogrāfijas citāts Mārketinga sākuma datums Mārketinga beigu datums
TU CJS040156 14.04.2021
Hidroksizīna Pamoate
Hidroksizīna Pamoate kapsula
informācija par produktu
Produkta veids CILVĒKA APRAKSTS Narkotiku etiķete Preces kods (avots) NDC: 50268-399 (NDC: 0115-1804)
Administrācijas ceļš MUTISKI DEA grafiks
Aktīvā sastāvdaļa/aktīvā sastāvdaļa
Sastāvdaļas nosaukums Spēka pamats Spēks
Hidroksizīna Pamoate (Hidroksizīns) Hidroksizīns 50 mg
Neaktīvās sastāvdaļas
Sastāvdaļas nosaukums Spēks
SILIKONA DIOKSĪDS
D&C DZELTENS NĒ. 10
FD&C BLUE NO. 1
ŽELATĪNS
MAGNĒZIJA STEARĀTS
CIETE, KUKURŪZS
Nātrija laurila sulfāts
TITĀNA DIOKSĪDS
FERROSOFERRIC OXIDE
Produkta raksturojums
Krāsa zaļa (necaurspīdīga tumši zaļa), balta (necaurspīdīga balta) Rezultāts nav rezultātu
Forma KAPSULA Izmērs 19 mm
Garša Izdrukas kods IX; 658
Satur
Iepakojums
# Lietas kods Iepakojuma apraksts
1 NDC: 50268-399-50 50 BLISTER IEPAKOJUMS 1 KASTĒ
1 NDC: 50268-399-11 1 KAPSULA vienā blistera iepakojumā
Mārketinga informācija
Mārketinga kategorija Pieteikuma numurs vai monogrāfijas citāts Mārketinga sākuma datums Mārketinga beigu datums
TU CJS040156 14.04.2021
Marķētājs -AvPAK (832926666)
AvPAK

Medicīniskā atruna