Mangāns

Mangāns

Vispārējs nosaukums: Mangāna hlorīds
Devas forma: injekcija, šķīdums
Narkotiku klase: Minerāli un elektrolīti

Medicīniski pārskatījis Varixcare.cz. Pēdējo reizi atjaunināts 2021. gada 1. aprīlī.



Šajā lapā
Izvērst

Mangāna hlorīds



Injekcija, USP

I.V. LIETOT TIKAI PĒC ATŠAIDĪŠANAS



baklofēna blakusparādības pieaugušajiem

Plastmasas flakons

Tikai Rx

Mangāna apraksts

Mangāns 0,1 mg/ml (mangāna hlorīda injekcija, USP) ir sterils, nepirogēns šķīdums, kas paredzēts lietošanai kā piedeva intravenoziem šķīdumiem pilnīgai parenterālai barošanai (TPN). Katrs ml šķīduma satur 0,36 mg mangāna hlorīda, tetrahidrāta un 9 mg nātrija hlorīda. Šķīdums nesatur bakteriostatu, pretmikrobu līdzekli vai pievienotu buferšķīdumu. PH ir 2,0 (1,5 līdz 2,5); Produkts var saturēt sālsskābi un nātrija hidroksīdu pH regulēšanai. Osmolaritāte ir 0,313 mOsmol/ml (aprēķināta).



Mangāna hlorīds, USP ir ķīmiski apzīmēts kā mangāna hlorīds, tetrahidrāts (MnCl2• 4H2O), šķīstošs, kristālisks savienojums, kas šķīst ūdenī.

Nātrija hlorīds, USP ir ķīmiski apzīmēts kā NaCl, balts, kristālisks savienojums, kas labi šķīst ūdenī.

Puscietais flakons ir izgatavots no speciāli izstrādāta poliolefīna. Tas ir etilēna un propilēna kopolimērs. Plastmasas drošība ir apstiprināta ar testiem ar dzīvniekiem saskaņā ar USP bioloģiskajiem standartiem plastmasas traukiem. Nelielais ūdens tvaiku daudzums, kas var iziet cauri plastmasas trauka sienai, būtiski nemainīs zāļu koncentrāciju.

Mangāns - klīniskā farmakoloģija

Mangāns ir būtiska uzturviela, kas kalpo kā aktivators tādiem fermentiem kā polisaharīdu polimerāze, aknu argināze, holīnesterāze un piruvāta karboksilāze. Mangāna nodrošināšana TPN laikā palīdz novērst tādu trūkuma simptomu attīstību kā slikta dūša un vemšana, svara zudums, dermatīts un izmaiņas matu augšanā un krāsā.

kālija glikonāts pret kāliju

Minimālās uzņemšanas apstākļos tiek saglabāti 20 mikrogrami mangāna dienā. Mangāns ir saistīts ar specifisku transporta proteīnu, transmanganīnu, beta-1-globulīnu. Mangāns ir plaši izplatīts, bet koncentrējas mitohondriju bagātajos audos, piemēram, smadzenēs, nierēs, aizkuņģa dziedzerī un aknās. Mangāna noteikšana asinīs ļauj iegūt koncentrāciju no 6 līdz 12 mcg/mangāna litrā.

Mangāns izdalās galvenokārt caur žulti, bet obstrukcijas gadījumā papildu izdalīšanās ceļi ietver aizkuņģa dziedzera sulu vai atgriešanos divpadsmitpirkstu zarnas, tukšā zarnas vai ileum lūmenā. Mangāna izdalīšanās ar urīnu ir niecīga.

Indikācijas un lietošana mangānam

Mangāns 0, 1 mg/ml (mangāna hlorīda injekcija, USP) ir indicēts lietošanai kā papildinājums intravenoziem šķīdumiem, ko lieto TPN.

Lietošana palīdz uzturēt mangāna līmeni serumā un novērst endogēno krājumu izsīkumu un sekojošus deficīta simptomus.

Kontrindikācijas

Nav zināms.

Brīdinājumi

Mangāna 0,1 mg/ml (mangāna hlorīda injekcija, USP) tieša intramuskulāra vai intravenoza injekcija ir kontrindicēta, jo šķīduma skābais pH (pH 2,0) var izraisīt ievērojamu audu kairinājumu.

Aknu un/vai žults ceļu disfunkcijas dēļ var būt nepieciešams izlaist vai samazināt vara un mangāna devas, jo šie elementi galvenokārt tiek izvadīti ar žulti.

BRĪDINĀJUMS: Šis produkts satur alumīniju, kas var būt toksisks. Ilgstoši ievadot parenterāli, alumīnijs var sasniegt toksisku līmeni, ja ir traucēta nieru darbība. Priekšlaicīgi dzimuši jaundzimušie ir īpaši apdraudēti, jo viņu nieres ir nenobriedušas, un viņiem ir nepieciešams liels daudzums kalcija un fosfāta šķīdumu, kas satur alumīniju.

Pētījumi liecina, ka pacienti ar nieru darbības traucējumiem, tostarp priekšlaicīgi dzimuši jaundzimušie, kuri saņem parenterāli alumīnija līmeni virs 4 līdz 5 mcg/kg dienā, uzkrāj alumīniju tādā līmenī, kas saistīts ar centrālo nervu sistēmu un kaulu toksicitāti. Audu slodze var notikt vēl zemākā ievadīšanas ātrumā.

Piesardzības pasākumi

ģenerālis

Nelietot, ja vien šķīdums nav dzidrs un blīvējums ir neskarts.

Mangāna 0,1 mg/ml (mangāna hlorīda injekcija, USP) drīkst lietot tikai kopā ar aptiekas vadītu piejaukumu programmu, izmantojot aseptisku tehniku ​​lamināras plūsmas vidē; tas jāizmanto nekavējoties un vienā darbībā bez atkārtotas iekļūšanas. Šķīdums nesatur konservantus; izmetiet neizmantoto daļu tūlīt pēc sajaukšanas procedūras pabeigšanas.

Laboratorijas testi

Mangāna līmeni serumā var izmērīt periodiski pēc izmeklētāja ieskatiem. Tā kā parasti ir zema seruma koncentrācija, paraugus parasti analizē references laboratorija.

Kanceroģenēze, mutagēze un auglības traucējumi

Nav veikti ilgtermiņa pētījumi ar dzīvniekiem, lai novērtētu 0,1 mg/ml mangāna (mangāna hlorīda injekcija, USP) kancerogēno potenciālu, kā arī nav veikti pētījumi, lai novērtētu mutagēzi vai auglības traucējumus.

kā lietot desmitiem vienību

Barojošās mātes

Nav zināms, vai šīs zāles izdalās mātes pienā. Tā kā daudzas zāles izdalās mātes pienā, jāievēro piesardzība, lietojot mangāna 0,1 mg/ml (mangāna hlorīda injekcijas, USP) piedevu barojošai sievietei.

Lietošana pediatrijā

(SkatDEVAS UN LIETOŠANAsadaļa.) Drošība un efektivitāte pediatriskiem pacientiem nav noteikta.

Grūtniecība

Dzīvnieku reprodukcijas pētījumi ar mangāna hlorīdu nav veikti. Nav arī zināms, vai mangāna hlorīds, lietojot grūtniecei, var kaitēt auglim vai ietekmēt reproduktīvo spēju. Mangāna hlorīds grūtniecei jādod tikai tad, ja tas ir skaidri norādīts.

Geriatriska lietošana

Pašreizējās literatūras novērtējums neatklāja klīnisku pieredzi, kas identificētu atšķirības atbildes reakcijā starp gados vecākiem un jaunākiem pacientiem. Parasti vecāka gadagājuma pacientam devu izvēlei jābūt piesardzīgai, parasti sākot ar dozēšanas diapazona zemāko galu, atspoguļojot biežāku pavājinātu aknu, nieru vai sirds funkciju un vienlaicīgu slimību vai citu zāļu terapijas biežumu.

Nevēlamās reakcijas

Nav zināms.

Narkotiku lietošana un atkarība

Nav zināms.

Pārdozēšana

Nav ziņots par mangāna toksicitāti TPN pacientiem.

Mangāna devas un ievadīšana

Mangāns 0, 1 mg/ml (mangāna hlorīda injekcija, USP) satur 0, 1 mg mangāna/ml un tiek ievadīts intravenozi tikai pēc atšķaidīšanas. Piedeva jāievada šķidruma tilpumā, kas nav mazāks par 100 ml. Pieaugušajam, kas saņem TPN, ieteicamā mangāna piedevas deva ir 0,15–0,8 mg dienā (1,5–8 ml dienā). Pediatriskiem pacientiem ieteicama deva no 2 līdz 10 mikrogramiem mangāna/kg dienā (0,02 līdz 0,1 ml/kg dienā).

Kā vadlīnijas turpmākai ievadīšanai tiek ieteikta periodiska mangāna līmeņa kontrole plazmā.

Pirms ievadīšanas parenterāli ievadāmie produkti vizuāli jāpārbauda, ​​vai nav daļiņu un vai nav mainījusies krāsa, ja vien to atļauj šķīdums un trauks. (SkatPIESARDZĪBAS PASĀKUMI.)

Kā tiek piegādāts mangāns

Mangāns 0, 1 mg/ml (mangāna hlorīda injekcija, USP) tiek piegādāts 10 ml vienas devas plastmasas flakonos.

Pārdošanas vienība Koncentrēšanās
NDC 0409-4091-01
Paplāte ar 25 vienas devas plastmasas flakoniem
1 mg/10 ml
(0,1 mg/ml)

Uzglabāt temperatūrā no 20 līdz 25 ° C (skatiet USP kontrolēto istabas temperatūru.)

Izplatījis Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 ASV

500 mg metformīna tablete

LAB-1068-3,0

Pārskatīts: 4/2021

PRINCIPĀLAIS DISPLAY PANEL - 10 ml flakona etiķete

10 mlFlakons
NDC 0409-4091-11

Mangāns
1 mg/10 ml
(0,1 mg/ml)

Mangāna hlorīda inj., USP

INTRAVENOZAI LIETOŠANAI TIKAI PĒC atšķaidīšanas.Tikai Rx

Izplatījis Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 ASV

PRINCIPĀLAIS DISPLAY PANEL - 10 ml flakona paplāte

10 mlViena deva
NDC 0409-4091-01
Satur 25 no NDC 0409-4091-11
Tikai Rx

Mangāns
1 mg/10 ml
(0,1 mg/ml)
Mangāna hlorīda injekcija, USP

UZMANĪBU: LIETOŠANAI INTRAVENĀ TIKAI PĒC ATKĀRTINĀŠANAS.

cik ilgi celebrex darbojas

Hospira

Mangāns
Mangāna hlorīda injekcija, šķīdums
informācija par produktu
Produkta veids CILVĒKA APRAKSTS Narkotiku etiķete Preces kods (avots) NDC: 0409-4091
Administrācijas ceļš INTRAVENOUS DEA grafiks
Aktīvā sastāvdaļa/aktīvā sastāvdaļa
Sastāvdaļas nosaukums Spēka pamats Spēks
Mangāna hlorīds (Mangāna katjons (2+)) Mangāna katjons (2+) 0,1 mg 1 ml
Neaktīvās sastāvdaļas
Sastāvdaļas nosaukums Spēks
NĀTRIJA HLORĪDS 9 mg 1 ml
SĀLSSKĀBE
NĀTRIJA HIDROKSĪDS
ŪDENS
Iepakojums
# Lietas kods Iepakojuma apraksts
1 NDC: 0409-4091-01 25 Flakons, PLASTIKA 1 PAPLĀ
1 NDC: 0409-4091-11 10 ml vienā flakonā, plastmasas
Mārketinga informācija
Mārketinga kategorija Pieteikuma numurs vai monogrāfijas citāts Mārketinga sākuma datums Mārketinga beigu datums
NDA NDA018962 31.01.2005
Marķētājs -Hospira, Inc. (141588017)
Izveidošana
Vārds Adrese ID/FEI Operācijas
Hospira, Inc. 093132819 ANALĪZE (0409-4091), RAŽOŠANA (0409-4091), IEPAKOJUMS (0409-4091), MARĶĒJUMS (0409-4091)
Izveidošana
Vārds Adrese ID/FEI Operācijas
PPD Development, L.P. 838082055 ANALĪZE (0409-4091)
Hospira, Inc.

Medicīniskā atruna