Phentermine

Phentermine

Vispārējs nosaukums: Phentermine hidrohlorīds
Devas forma: tablete
Narkotiku klase: Anoreksiķi, CNS stimulanti

Medicīniski pārskatījis Varixcare.cz. Pēdējoreiz atjaunināts 2020. gada 1. aprīlī.



Šajā Lapā
Izvērst

INDIKĀCIJAS UN LIETOŠANA

Fentermīna hidrohlorīda tabletes ir norādītas kā īstermiņa (dažas nedēļas) papildinājums svara samazināšanas režīmā, pamatojoties uz fizisko slodzi, uzvedības izmaiņām un kaloriju ierobežojumiem eksogēnas aptaukošanās ārstēšanā pacientiem ar sākotnējo ķermeņa masas indeksu ≧ 30 kg/m2vai ≧ 27 kg/m2citu riska faktoru klātbūtnē (piemēram, kontrolēta hipertensija, diabēts, hiperlipidēmija).



Zemāk ir ķermeņa masas indeksa (ĶMI) diagramma, pamatojoties uz dažādiem augstumiem un svariem.

ĶMI aprēķina, ņemot pacienta svaru kilogramos (kg), dalot ar pacienta augumu, metros (m), kvadrātā. Metrikas reklāmguvumi ir šādi: mārciņas ÷ 2,2 = kg; collas x 0,0254 = metri.



ĶERMEŅA MASES INDEKSS (ĶMI), kg/m2


Šīs klases līdzekļu, tostarp fentermīna, ierobežotā lietderība [skatīt klīnisko farmakoloģiju ( 12.1 , 12.2 )] jāsalīdzina ar iespējamiem riska faktoriem, kas raksturīgi to izmantošanai, piemēram, turpmāk aprakstītajiem.

DEVAS UN LIETOŠANA

Eksogēna aptaukošanās

Devas jāpielāgo individuāli, lai panāktu adekvātu atbildes reakciju ar mazāko efektīvo devu.



kumadīna līmenis ir pārāk augsts

Parastā pieaugušo deva ir viena tablete (37,5 mg) dienā, kā noteicis ārsts, ievadot pirms brokastīm vai 1 līdz 2 stundas pēc brokastīm. Devu var pielāgot pacienta vajadzībām. Dažiem pacientiem var būt piemērota puse tabletes (18,75 mg) dienā, savukārt dažos gadījumos var būt vēlams ievadīt pusi tabletes (18,75 mg) divas reizes dienā.

Phentermine nav ieteicams lietot bērniem vecumā no 16 gadiem.

Jāizvairās no vēlu vakara medikamentiem, jo ​​pastāv bezmiega iespēja.

Devas pacientiem ar nieru darbības traucējumiem

Ieteicamā maksimālā fentermīna deva ir 15 mg dienā pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (eGFR 15 līdz 29 ml/min/1,73 m2). Izvairieties no fentermīna lietošanas pacientiem ar eGFR mazāku par 15 ml/min/1,73 m2vai nieru slimība beigu stadijā, kurai nepieciešama dialīze [skatīt Lietošana īpašās populācijās ( 8.6 ) un klīniskā farmakoloģija ( 12.3 )].

DEVAS FORMAS UN SPĒKS

Tabletes, kas satur 37,5 mg fentermīna hidrohlorīda (atbilst 30 mg fentermīna bāzes).

Phentermine Hydrochloride Tabletes, USP 37,5 mg, ir baltas ovālas formas dalītas tabletes ar zilām krāsām, ar dalījuma līniju ar iespiestu 810.

Kontrindikācijas

  • Sirds un asinsvadu slimību vēsture (piemēram, koronāro artēriju slimība, insults, aritmijas, sastrēguma sirds mazspēja, nekontrolēta hipertensija)
  • Monoamīnoksidāzes inhibitoru lietošanas laikā vai 14 dienu laikā pēc tās
  • Hipertireoze
  • Glaukoma
  • Satrauktas valstis
  • Narkotiku lietošanas vēsture
  • Grūtniecība [skatīt Lietošana īpašās populācijās ( 8.1 )]
  • Māsu [skatīt Lietošana īpašās populācijās ( 8.3 )]
  • Zināma paaugstināta jutība vai īpatnība pret simpatomimētiskajiem amīniem

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Vienlaicīga lietošana ar citiem zālēm svara zaudēšanai

Phentermine Hydrochloride tabletes ir norādītas tikai kā īslaicīga (dažu nedēļu) monoterapija eksogēnas aptaukošanās ārstēšanai. Kombinētās terapijas drošība un efektivitāte ar fentermīnu un citiem svara zaudēšanas medikamentiem, ieskaitot parakstītās zāles, bezrecepšu preparātus un augu izcelsmes produktus vai serotonīnerģiskus līdzekļus, piemēram, selektīvus serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus (piemēram, fluoksetīnu, sertralīnu, fluvoksamīnu, paroksetīns), nav noskaidrots. Tādēļ nav ieteicams lietot vienlaikus fentermīnu un šos medikamentus.

Primārā plaušu hipertensija

Ir ziņots, ka pacientiem, kuri saņem fentermīna kombināciju ar fenfluramīnu vai deksfenfluramīnu, novērota primāra plaušu hipertensija (PPH) - reta, bieži letāla plaušu slimība. Nevar izslēgt saistību starp PPH un tikai fentermīna lietošanu; ir bijuši reti PPH gadījumi pacientiem, kuri, kā ziņots, lietojuši tikai fentermīnu.Sākotnējais PPH simptoms parasti ir aizdusa. Citi sākotnējie simptomi var būt stenokardija, ģībonis vai apakšējo ekstremitāšu tūska. Pacientiem jāiesaka nekavējoties ziņot par fiziskās slodzes tolerances pasliktināšanos. Ārstēšana jāpārtrauc pacientiem, kuriem rodas jauni, neizskaidrojami aizdusa simptomi, stenokardija, ģībonis vai apakšējo ekstremitāšu tūska, un jānovērtē, vai pacientiem nav plaušu hipertensijas.

Sirds vārstuļu slimība

Ir ziņots par nopietnu regurgitējošu sirds vārstuļu slimību, kas galvenokārt skar mitrālā, aortas un/vai trikuspidālā vārstuļus, citādi veseliem cilvēkiem, kuri svara zudumam bija lietojuši fentermīna kombināciju ar fenfluramīnu vai deksfenfluramīnu. Phentermine iespējamā loma šo valvulopātiju etioloģijā nav noskaidrota, un to gaita indivīdiem pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas nav zināma. Nevar izslēgt saistību starp sirds vārstuļu slimībām un tikai fentermīna lietošanu; ir bijuši reti sirds vārstuļu slimības gadījumi pacientiem, kuri, kā ziņots, ir lietojuši tikai fentermīnu.

Tolerances attīstība, pārtraukšana tolerances gadījumā

Kad attīstās tolerance pret anorektantu efektu, nevajadzētu pārsniegt ieteicamo devu, mēģinot palielināt efektu; drīzāk zāles jāpārtrauc.

Ietekme uz spēju iesaistīties potenciāli bīstamos uzdevumos

Phentermine var pasliktināt pacienta spēju iesaistīties potenciāli bīstamās darbībās, piemēram, apkalpot mehānismus vai vadīt transportlīdzekļus; tādēļ pacients attiecīgi jābrīdina.

Ļaunprātīgas izmantošanas un atkarības risks

Phentermine ir ķīmiski un farmakoloģiski saistīts ar amfetamīnu (d- un dll-amfetamīnu), un citas saistītās stimulējošās zāles ir plaši ļaunprātīgi izmantotas. Phentermine ļaunprātīgas izmantošanas iespēja jāpatur prātā, izvērtējot zāļu iekļaušanas svara samazināšanas programmā nepieciešamību. SkatNarkotiku lietošana un atkarība ( 9 )unPārdozēšana ( 10 ). .

Lai samazinātu pārdozēšanas iespējamību, vienā reizē jānosaka vai jāizsniedz vismazākais iespējamais daudzums.

Lietošana kopā ar alkoholu

Vienlaicīga alkohola lietošana ar fentermīnu var izraisīt nevēlamu zāļu reakciju.

Lietošana pacientiem ar hipertensiju

Ievērojiet piesardzību, parakstot fentermīnu pacientiem ar pat vieglu hipertensiju (asinsspiediena paaugstināšanās risks).

Lietošana pacientiem, kuri lieto insulīnu vai perorālos hipoglikemizējošos līdzekļus pret cukura diabētu

Pacientiem ar cukura diabētu var būt nepieciešams samazināt insulīna vai perorālo hipoglikemizējošo zāļu lietošanu.

Nevēlamās reakcijas

Šīs blakusparādības ir aprakstītas vai sīkāk aprakstītas citās sadaļās:

  • Primārā plaušu hipertensija [skBrīdinājumi un piesardzības pasākumi ( 5.2 )]
  • Vārstuļu sirds slimība [skBrīdinājumi un piesardzības pasākumi ( 5.3 )]
  • Ietekme uz spēju iesaistīties potenciāli bīstamos uzdevumos [skBrīdinājumi un piesardzības pasākumi ( 5.5 )]
  • Atcelšanas efekti pēc ilgstošas ​​lielas devas ievadīšanas [skNarkotiku lietošana un atkarība ( 9.3 )]

Ir konstatētas šādas Phentermine blakusparādības:

labākais dienas laiks flomax lietošanai

Sirds un asinsvadu

Primāra plaušu hipertensija un/vai regurgitējoša sirds vārstuļu slimība, sirdsklauves, tahikardija, asinsspiediena paaugstināšanās, išēmiski notikumi.

Centrālā nervu sistēma

Pārmērīga stimulācija, nemiers, reibonis, bezmiegs, eiforija, disforija, trīce, galvassāpes, psihoze.


Kuņģa -zarnu trakts

Sausums mutē, nepatīkama garša, caureja, aizcietējums, citi kuņģa -zarnu trakta traucējumi.

Alerģisks

Nātrene.

Endokrīnās sistēmas

Impotence, libido izmaiņas.

Zāļu mijiedarbība

Monoamīnoksidāzes inhibitori

Phentermine lietošana ir kontrindicēta monoamīnoksidāzes inhibitoru lietošanas laikā vai 14 dienu laikā pēc tās, jo pastāv hipertensīvas krīzes risks.

Alkohols

Vienlaicīga alkohola lietošana ar fentermīnu var izraisīt nevēlamu zāļu reakciju.

Insulīns un perorālie hipoglikēmiskie līdzekļi

Prasības var tikt mainītas [skBrīdinājumi un piesardzības pasākumi ( 5.9 )].

Adrenerģiskas neironu bloķējošas zāles

Phentermine var samazināt adrenerģisko neironu bloķējošo zāļu hipotensīvo iedarbību.

LIETOŠANA ĪPAŠĀS IEDZĪVOTĀJĀM

Grūtniecība

Teratogēni efekti

X grūtniecības kategorija

Phentermine ir kontrindicēts grūtniecības laikā, jo svara zudums nesniedz potenciālu labumu grūtniecei un var kaitēt auglim. Visām grūtniecēm, tostarp tām, kurām jau ir liekais svars vai aptaukošanās, obligāts svara pieaugums, kas notiek mātes audos grūtniecības laikā, pašlaik ir ieteicams minimāls svara pieaugums un svara zudums. Phentermine farmakoloģiskā aktivitāte ir līdzīga amfetamīnam (d- un dll-amfetamīnam) [skKlīniskā farmakoloģija ( 12.1 )]. Dzīvnieku reprodukcijas pētījumi ar phentermine nav veikti. Ja šīs zāles lieto grūtniecības laikā vai ja šo zāļu lietošanas laikā pacientam iestājas grūtniecība, pacients jāinformē par iespējamo risku auglim.

Barojošās mātes

Nav zināms, vai fentermīns izdalās mātes pienā; tomēr citi amfetamīni atrodas cilvēka pienā. Tā kā zīdaiņiem, kas baro bērnu ar krūti, var rasties nopietnas blakusparādības, jāpieņem lēmums, vai pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt zāļu lietošanu, ņemot vērā zāļu nozīmi mātei.

Lietošana pediatrijā

Drošība un efektivitāte pediatriskiem pacientiem nav noteikta. Tā kā bērnu aptaukošanās ir hronisks stāvoklis, kas prasa ilgstošu ārstēšanu, šī produkta lietošana, kas apstiprināta īslaicīgai terapijai, nav ieteicama.

Geriatriska lietošana

Parasti gados vecākiem pacientiem devas izvēlei jābūt piesardzīgai, parasti sākot ar devu diapazona zemāko galu, atspoguļojot biežāku pavājinātu aknu, nieru vai sirds funkciju un vienlaicīgu slimību vai citu zāļu terapijas biežumu.

Ir zināms, ka šīs zāles būtiski izdalās caur nierēm, un toksisku reakciju risks pret šīm zālēm var būt lielāks pacientiem ar nieru darbības traucējumiem. Tā kā gados vecākiem pacientiem, visticamāk, ir pavājināta nieru darbība, ir jābūt uzmanīgiem, izvēloties devu, un var būt lietderīgi kontrolēt nieru darbību.

Nieru darbības traucējumi

Pamatojoties uz ziņoto fentermīna izdalīšanos ar urīnu, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem var sagaidīt iedarbības palielināšanos [skKlīniskiFarmakoloģija ( 12.3 )].

Ievērojiet piesardzību, ievadot fentermīnu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (eGFR 15 līdz 29 ml/min/1,73 m2), ierobežojiet fentermīna devu līdz 15 mg dienā.Skatīt Devas un administrēšana ( 2.2 )]. Phentermine nav pētīts pacientiem ar eGFR zem 15 ml/min/1,73 m2, ieskaitot beigu stadijas nieru slimību, kurai nepieciešama dialīze; izvairīties no lietošanas šajās populācijās.

Narkotiku lietošana un atkarība

Kontrolējama viela

Phentermine ir IV saraksta kontrolējamā viela.

Ļaunprātīga izmantošana

Phentermine ir ķīmiski un farmakoloģiski saistīts ar amfetamīniem. Amfetamīni un citas stimulējošas zāles ir plaši ļaunprātīgi izmantotas, un, paturot prātā fentermīna ļaunprātīgas izmantošanas iespēju, jāpatur prātā, izvērtējot zāļu iekļaušanas svara samazināšanas programmā nepieciešamību.

Atkarība

Amfetamīnu un ar tiem saistīto narkotiku ļaunprātīga izmantošana var būt saistīta ar intensīvu psiholoģisko atkarību un smagām sociālajām disfunkcijām. Ir ziņojumi par pacientiem, kuri ir palielinājuši šo zāļu devu līdz vairākām reizēm, nekā ieteikts. Pēkšņa pārtraukšana pēc ilgstošas ​​lielu devu lietošanas izraisa ārkārtēju nogurumu un garīgu depresiju; izmaiņas tiek novērotas arī miega EEG. Hroniskas intoksikācijas izpausmes ar anorektiskām zālēm ietver smagas dermatozes, izteiktu bezmiegu, aizkaitināmību, hiperaktivitāti un personības izmaiņas. Smaga hroniskas intoksikācijas izpausme ir psihoze, kas bieži klīniski neatšķiras no šizofrēnijas.

Pārdozēšana

Lai samazinātu pārdozēšanas iespējamību, vienā reizē jānosaka vai jāizsniedz vismazākais iespējamais daudzums.

Akūta pārdozēšana

Akūtas pārdozēšanas izpausmes ir nemiers, trīce, hiperrefleksija, ātra elpošana, apjukums, uzbrukums, halucinācijas un panikas stāvokļi. Nogurums un depresija parasti seko centrālajai stimulācijai. Ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu ietver aritmiju, hipertensiju vai hipotensiju un asinsrites sabrukumu. Kuņģa -zarnu trakta simptomi ir slikta dūša, vemšana, caureja un vēdera krampji. Farmakoloģiski līdzīgu savienojumu pārdozēšana ir izraisījusi nāvējošu saindēšanos, kas parasti beidzas ar krampjiem un komu.

Akūtas fentermīna hidrohlorīda intoksikācijas ārstēšana lielākoties ir simptomātiska un ietver skalošanu un sedāciju ar barbiturātu. Pieredze ar hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi nav pietiekama, lai sniegtu ieteikumus šajā sakarā. Urīna paskābināšana palielina fentermīna izdalīšanos. Intravenoza fentolamīns (Regitine®, CIBA) farmakoloģisku apsvērumu dēļ ir ierosināta iespējama akūta, smaga hipertensija, ja tas sarežģī pārdozēšanu.

Hroniska intoksikācija

Hroniskas intoksikācijas izpausmes ar anorektiskām zālēm ietver smagas dermatozes, izteiktu bezmiegu, aizkaitināmību, hiperaktivitāti un personības izmaiņas. Smagākā hronisko intoksikāciju izpausme ir psihoze, kas bieži klīniski neatšķiras no šizofrēnijas. SkatNarkotikaĻaunprātīga izmantošana un atkarība ( 9.3 ).

Phentermine apraksts


Phentermine hydrochloride USP ir simpatomimētisks amīna anorektisks līdzeklis. Tam ir α, α, -Dimetilfenetilamīna hidrohlorīda ķīmiskais nosaukums. Strukturālā formula ir šāda:




Phentermine hydrochloride ir balts, bez smaržas, higroskopisks kristālisks pulveris, kas šķīst ūdenī un zemākos spirtos, nedaudz šķīst hloroformā un nešķīst ēterī.

Phentermine hydrochloride, anorektisks līdzeklis iekšķīgai lietošanai, ir pieejams tablešu veidā, kas satur 37,5 mg fentermīna hidrohlorīda (atbilst 30 mg fentermīna bāzes).

Katra tablete satur šādas neaktīvas sastāvdaļas: cieti, bezūdens laktozi, mikrokristālisko celulozi, koloidālo silīcija dioksīdu, stearīnskābi, magnija stearātu un zilā cukura sfēras.

Phentermine - klīniskā farmakoloģija

Darbības mehānisms

Phentermine ir simpatomimētisks amīns ar farmakoloģisku aktivitāti, kas ir līdzīga šīs klases zāļu prototipiem, ko lieto aptaukošanās gadījumā, amfetamīnu (d- un dll-amfetamīnu). Šīs klases narkotikas, ko lieto aptaukošanās gadījumā, parasti sauc par anorektiskiem vai anoreksigēniskiem līdzekļiem. Nav noteikts, ka šādu zāļu primārā darbība aptaukošanās ārstēšanā ir apetītes nomākšana, jo var būt iesaistītas arī citas centrālās nervu sistēmas darbības vai vielmaiņas efekti.

Farmakodinamika

Tipiskas amfetamīnu darbības ietver centrālās nervu sistēmas stimulāciju un asinsspiediena paaugstināšanos. Tahifilakse un tolerance ir pierādīta ar visām šīs klases zālēm, kurās tika meklētas šīs parādības.

Farmakokinētika

Pēc fentermīna ievadīšanas fentermīns sasniedz maksimālo koncentrāciju (C.maks) pēc 3 līdz 4,4 stundām.

kam paredzēts naproksēns

Īpašas populācijas

Nieru darbības traucējumi

Phentermine kumulatīvā izdalīšanās ar urīnu nekontrolētos urīna pH apstākļos bija 62% līdz 85%.

Phentermine sistēmiskā iedarbība pacientiem ar smagiem, vidēji smagiem un viegliem nieru darbības traucējumiem var palielināties līdz 91%, 45%un 22%.Skatīt Devas un administrēšana ( 2.2 ) un lietošana īpašās populācijās ( 8.6 )].

Zāļu mijiedarbība

Vienas devas pētījumā, kurā salīdzināja iedarbību pēc 15 mg fentermīna un 92 mg topiramāta kombinētās kapsulas iekšķīgas lietošanas ar iedarbību pēc 15 mg fentermīna kapsulas vai 92 mg topiramāta kapsulas perorālas lietošanas, topiramāta iedarbība būtiski nemainījās Phentermine klātbūtnē. Tomēr topiramāta klātbūtnē fentermīna Cmax un AUC palielinās attiecīgi par 13% un 42%.

Neklīniskā toksikoloģija

Kancerogēze un mutagēze un auglības traucējumi

Pētījumi ar fentermīnu nav veikti, lai noteiktu kancerogenitātes, mutagēzes vai auglības traucējumu iespējamību.

Klīniskie pētījumi

Salīdzinoši īstermiņa klīniskajos pētījumos pieaugušie aptaukojušies, kuri tika apmācīti uztura vadībā un tika ārstēti ar anorektiskām zālēm, vidēji zaudēja vairāk svara nekā tie, kuri tika ārstēti ar placebo un diētu.

Paaugstināts svara zudums ar zālēm ārstētiem pacientiem salīdzinājumā ar placebo ārstētiem pacientiem ir tikai daļa no mārciņas nedēļā. Svara zudums ir vislielākais pirmajās terapijas nedēļās gan pacientiem, gan placebo pacientiem, un nākamajās nedēļās tam ir tendence samazināties. Iespējamā svara zuduma iespējamā izcelsme dažādu zāļu iedarbības dēļ nav noskaidrota. Svara zaudēšanas apjoms, kas saistīts ar anorektisku zāļu lietošanu, katrā pētījumā ir atšķirīgs, un šķiet, ka palielināts svara zudums daļēji ir saistīts ar citiem mainīgajiem lielumiem, nevis parakstītajām zālēm, piemēram, ārstu-pētnieku, ārstēto populāciju un noteikta diēta. Pētījumi neļauj izdarīt secinājumus par zāļu un ar narkotikām nesaistīto faktoru relatīvo nozīmi svara zudumā.

kas ir z iepakojums

Aptaukošanās dabisko vēsturi mēra vairākus gadus, turpretī minētie pētījumi ir ierobežoti līdz dažām nedēļām; līdz ar to zāļu izraisītā svara zuduma kopējā ietekme uz diētu vien ir jāuzskata par klīniski ierobežotu.

Kā tiek piegādāts/uzglabāšana un apstrāde

Phentermine Hydrochloride Tabletes, USP 37,5 mg, ir baltas ovālas formas dalītas tabletes ar zilām krāsām, ar dalījuma līniju ar iespiestu 810.

Tabletes ir iepakotas pudelēs pa 100 (NDC 42806-810-01); un 1000 (NDC 42806-810-10).

Uzglabāt temperatūrā no 20 ° līdz 25 ° C (skatiet USP kontrolēto istabas temperatūru).

Izdaliet cieši noslēgtā traukā, kā noteikts USP, ar bērniem neatveramu aizdari (ja nepieciešams).

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Informācija par pacientu konsultācijām

Pacienti jāinformē, ka fentermīna hidrohlorīds ir īstermiņa (dažas nedēļas) papildinājums svara samazināšanas režīmā, pamatojoties uz fizisko slodzi, uzvedības izmaiņām un kaloriju ierobežojumiem eksogēnas aptaukošanās ārstēšanā, un ka fentermīna lietošana vienlaikus ar citām zālēm svara samazināšanai zaudējums nav ieteicams [skIndikācijas un lietošana ( 1 )unBrīdinājumi un piesardzības pasākumi ( 5.1 )].

Pacientiem jāinformē, cik daudz Phentermine jālieto un kad un kā to lietot [skDevas un ievadīšana ( 2 )].

Ieteikt grūtniecēm un barojošām mātēm nelietot fentermīnu [skLietošana īpašās populācijās ( 8.1 , 8.3 )].

Pacienti jāinformē par Phentermine lietošanas risku (ieskaitot riskus, kas apskatīti brīdinājumos un piesardzības pasākumos), par iespējamo blakusparādību simptomiem un par to, kad sazināties ar ārstu un/vai veikt citas darbības. Riski ietver, bet ne tikai:

  • Primārās plaušu hipertensijas attīstība [skBrīdinājumi unPiesardzības pasākumi ( 5.2 )]
  • Nopietnu sirds vārstuļu slimību attīstība [skBrīdinājumi unPiesardzības pasākumi ( 5.3 )]
  • Ietekme uz spēju iesaistīties potenciāli bīstamos uzdevumos [skBrīdinājumi un piesardzības pasākumi ( 5.5 )]
  • Asinsspiediena paaugstināšanās risks [skBrīdinājumi un piesardzība lietošanā( 5.8 )unNevēlamās reakcijas ( 6 )]
  • Mijiedarbības risks [skKontrindikācijas ( 4 ), Brīdinājumi unPiesardzības pasākumi ( 5.7 , 5.9 )unZāļu mijiedarbība ( 7 )]

Skatiet arī, piemēram,Nevēlamās reakcijas ( 6 )unIzmantojiet sadaļā SpecifiskiPopulācijas ( 8 ).

Pacienti arī jāinformē par

  • iespēju attīstīt toleranci un darbības, ja viņiem ir aizdomas par tolerances attīstību [skBrīdinājumi un piesardzības pasākumi ( 5.4 )] un
  • atkarības risku un ļaunprātīgas izmantošanas iespējamās sekas [skBrīdinājumi un piesardzības pasākumi ( 5.6 ), Narkomānija un atkarība ( 9 ),unPārdozēšana ( 10 )].

Pastāstiet pacientiem glabāt fentermīnu drošā vietā, lai novērstu zādzību, nejaušu pārdozēšanu, ļaunprātīgu izmantošanu vai ļaunprātīgu izmantošanu. Phentermine pārdošana vai atdošana var kaitēt citiem un ir pretlikumīga.

Visas preču zīmes ir to attiecīgo īpašnieku īpašums.

Izplata:

Epic Pharma, LLC
Laurelton, NY 11413

Rev. 03-2020-00
MF810REV03/20

OE1581

IEPAKOJUMA ETIĶETE. PRINCIPĀLAIS DISPLAY PANEL

NDC 42806-810-01
CIV
Phentermine HCl tabletes, USP 37,5 mg

100 TABLETES
Tikai Rx







Phentermine HIDROHLORĪDS
Phentermine hidrohlorīda tablete
informācija par produktu
Produkta veids CILVĒKA APRAKSTS Narkotiku etiķete Preces kods (avots) NDC: 42806-810
Administrācijas ceļš MUTISKI DEA grafiks CIV
Aktīvā sastāvdaļa/aktīvā sastāvdaļa
Sastāvdaļas nosaukums Spēka pamats Spēks
Phentermine HIDROHLORĪDS (Fentermīns) Phentermine HIDROHLORĪDS 37,5 mg
Neaktīvās sastāvdaļas
Sastāvdaļas nosaukums Spēks
CIETE, KUKURŪZS
MAGNĒZIJA STEARĀTS
CELULOZE, MIKROKRISTALĪNA
STEARĪNSKĀBE
SAHROZE
ŪDENS LAKTOZE
SILIKONA DIOKSĪDS
Produkta raksturojums
Krāsa BALTS (zilas specifikācijas) Rezultāts 2 gab
Forma OVĀLS Izmērs 11 mm
Garša Izdrukas kods 810
Satur
Iepakojums
# Lietas kods Iepakojuma apraksts
1 NDC: 42806-810-01 100 TABLETES 1 PUDELĒ
2 NDC: 42806-810-10 1000 TABLETES 1 PUDELĒ
Mārketinga informācija
Mārketinga kategorija Pieteikuma numurs vai monogrāfijas citāts Mārketinga sākuma datums Mārketinga beigu datums
TU ANDA040190 01.05.2014
Marķētājs -Epic Pharma, LLC (827915443)
Reģistrētājs -Elite Laboratories, Inc. (785398728)
Izveidošana
Vārds Adrese ID/FEI Operācijas
Elite Laboratories, Inc. 785398728 ražošana (42806-810)
Epic Pharma, LLC

Medicīniskā atruna