Nātrija fluorīda pilieni

Nātrija fluorīda pilieni

Devas forma: šķīdums iekšķīgai lietošanai/pilieni
Narkotiku klase: Minerāli un elektrolīti

Medicīniski pārskatījis Varixcare.cz. Pēdējo reizi atjaunināts 2020. gada 1. februārī.



Atruna: FDA nav atzinusi, ka šīs zāles ir drošas un efektīvas, un FDA nav apstiprinājusi šo marķējumu. Lai iegūtu papildinformāciju par neapstiprinātām zālēm, noklikšķiniet šeit.



Nātrija fluorīds- nātrija fluorīda šķīdums/ pilieni

Sodium fluorīda pilieni 0,5 mg/ml



VĪNOGU AROMATĪVA

Šajā Lapā
Izvērst

Apraksts

Katrs ml nātrija fluorīda pilienu satur 0,5 mg fluora jonu (F) no 1,1 mg nātrija fluorīda (NaF). Lietošanai kā zobu kariesa profilaksei pediatriskiem pacientiem. Bez cukura, bez alkohola, bez krāsvielām un bez lipekļa.

Papildiniet faktus



Porcijas lielums: 1 ml

Porcijas konteinerā: 50

Porcijas lielums Dienas vērtība %

Fluorīds (kā nātrija fluorīds) 0,5 mg **

** Dienas vērtība nav noteikta.

Aktīvās sastāvdaļas:Nātrija fluorīds (0,11% w/v).

Citas sastāvdaļas:Glicerīns, metilparabēns, vīnogu aromāts, propilēnglikols, attīrīts ūdens, nātrija benzoāts, sukraloze.

FLUORĪDU PAPILDINĀJUMA GARANTIJAS
VECUMS Fluorīda jonu līmenis dzeramajā ūdenī (ppm)*
<0.3 ppm 0,3 - 0,6 ppm > 0,6 ppm
No dzimšanas līdz 6 mēnešiem Nav Nav Nav
6 mēneši līdz 3 gadi Puse pilinātāja 0,25 mg F (1/2 ml) Nav Nav
3 līdz 6 gadi Viena pilinātāja 0,5 mg F (1 ml) & duncis; Puse pilinātāja 0,25 mg F (1/2 ml) Nav
6 līdz 16 gadi Divi pilinātāji 1 mg F (2 ml) Viena pilinātāja 0,5 mg F (1 ml) Nav

* 1,0 ppm = 1 mg/litrā

& duncis; 1,1 mg nātrija fluorīda satur 0,5 mg fluora jonu

Fluorīda piedevas devu grafiksapstiprinājusi Amerikas Zobārstniecības asociācija, Amerikas Pediatrijas akadēmija un Amerikas Pediatrijas zobārstniecības akadēmija.

SAGLABĀJIET ŠO UN VISAS ZĀLES NEPIEEJAMĀ VIETĀ BĒRNI.

Klīniskā farmakoloģija

Nātrija fluorīds darbojas sistēmiski (pirms zobu izvirduma) un lokāli (pēc izvirduma), palielinot zobu izturību pret skābes izšķīšanu, veicinot remineralizāciju un kavējot kariogēno mikrobu procesu.

Indikācijas un lietošana

Kā papildu fluora avots. Ir konstatēts, ka fluorēta dzeramā ūdens (1 ppm F) uzņemšana zobu attīstības laikā ievērojami samazina zobu kariesa sastopamību. 1 Nātrija fluorīda pilieni tika izstrādāti, lai nodrošinātu sistēmisku fluorīdu lietošanai kā papildinājumu.

bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 3 gadiem un vecākiem, kuri dzīvo vietās, kur dzeramā ūdens fluorīda līmenis nepārsniedz 0,6 ppm F.

Kontrindikācijas

Nelietot vietās, kur dzeramais ūdens pārsniedz 0,6 ppm F. Nelietot bērniem līdz 6 mēnešu vecumam.

cik daudz ibuprofēna es varu lietot

Brīdinājumi

Ilgstoša ikdienas uzņemšana daudzumos, kas pārsniedz ieteicamo daudzumu, bērniem līdz 6 gadu vecumam var izraisīt dažādas pakāpes zobu fluorozi, īpaši, ja ūdens fluorēšana pārsniedz 0,6 ppm. Pirms lietošanas uzmanīgi izlasiet instrukcijas. Uzglabāt zīdaiņiem un bērniem nepieejamā vietā.

Piesardzības pasākumi

Skatīt ' Pārdozēšana 'sadaļa. Ir ziņots par fluorīda nesaderību ar piena produktiem, jo ​​veidojas slikti uzsūcošs kalcija fluorīds. Nav paredzēts lietošanai acīs.

Nevēlamās reakcijas

Reti ziņots par alerģiskiem izsitumiem un citām īpatnībām.

Lai ziņotu par aizdomīgām nevēlamām reakcijām, sazinieties ar FDA pa tālruni 1-800-FDA-1088 vai Method Pharmaceuticals, LLC pa tālruni 877-250-3427.

Uzglabāt istabas temperatūrā no 15 ° līdz 30 ° C (59 ° līdz 86 ° F).

Pārdozēšana

Ilgstoša ikdienas pārmērīga fluora uzņemšana var izraisīt dažādas pakāpes zobu fluorozi. Kopējais nātrija fluorīda daudzums pudelē ar 50 ml (0,5 mg/ml) nātrija fluorīda pilieniem (25 mg F) atbilst Amerikas Zobārstniecības asociācijas ieteikumiem maksimālajam daudzumam, kas vienā reizē jāizdod drošības nolūkos. Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, zvaniet pa tālruni 1-800-222-1222 (Amerikas saindēšanās kontroles centru asociācija), vietējam indes kontroles centram (www.aapcc.org) vai neatliekamās palīdzības dienestam, lai saņemtu ieteikumus ārstēšanai.

Devas un administrēšana

Dienas perorālā deva: (apgabalos, kur dzeramais ūdens satur mazāk par 0,3 ppm F) vecums no 6 mēnešiem līdz 3 gadiem: puse pilinātāja (1/2 ml); vecums no 3 līdz 6 gadiem, viena pilinātāja (1 ml); vecumā no 6 līdz 16 gadiem, divas pilītes (2 ml). Ja dzeramais ūdens ir daļēji fluorēts (no 0,3 līdz 0,6 ppm F ieskaitot), deva ir šāda: vecums no 6 mēnešiem līdz 3 gadiem, fluora papildinājums nav norādīts; vecums no 3 līdz 6 gadiem, puse pilinātāja (1/2 ml); vecums no 6 līdz 16 gadiem, viena pilinātāja (1 ml).

Kā piegādāts

50 ml pudeles (58657-322-50)

Atsauces

1. Accepted Dental Therapeutics, Red. 40. Amerikāņu zobārsts

Asociācija, Čikāga, 1984: 399-402.

2. Jakush, J, pieņemts jauns fluorīda grafiks. ADA ziņas.

1994. gada 16. maijs: 12.-14.

Ražotājs:
Metode Pharmaceuticals, LLC
Fortvorta, TX 76118

Atkl. 07/2018

PRINCIPĀLAIS DISPLAY PANEL

NDC 58657-322-50
Nātrijs
Fluorīds
Pilieni
Nātrija fluorīda šķīdums iekšķīgai lietošanai, USP
0,5 mg/ml
VĪNOGU AROMATĪVA
1,69 FL. OZ. (50 ml)

Nātrija fluors
nātrija fluorīda šķīdums/ pilieni
informācija par produktu
Produkta veids CILVĒKA APRAKSTS Narkotiku etiķete Preces kods (avots) NDC: 58657-322
Administrācijas ceļš MUTISKI DEA grafiks
Aktīvā sastāvdaļa/aktīvā sastāvdaļa
Sastāvdaļas nosaukums Spēka pamats Spēks
Nātrija fluors (FLUORĪDA JONS) FLUORĪDA JONS 0,5 mg 1 ml
Neaktīvās sastāvdaļas
Sastāvdaļas nosaukums Spēks
Glicerīns
METILPARBĀNS
PROPILENA GLIKOLS
ŪDENS
Nātrija benzoāts
SUKRALOZE
Produkta raksturojums
Krāsa Rezultāts
Forma Izmērs
Garša VĪNOGU Izdrukas kods
Satur
Iepakojums
# Lietas kods Iepakojuma apraksts
1 NDC: 58657-322-50 50 ml 1 pudelē, pilinātājā
Mārketinga informācija
Mārketinga kategorija Pieteikuma numurs vai monogrāfijas citāts Mārketinga sākuma datums Mārketinga beigu datums
citas neapstiprinātas zāles 15.08.2018
Marķētājs -Metode Pharmaceuticals, LLC (060216698)
Metode Pharmaceuticals, LLC

Medicīniskā atruna